国家工商总局关于《药品广告审查发布标准(修订稿)》(征求意见稿)公开征求意见的公告

　　2015年4月24日，《中华人民共和国广告法》经第十二届全国人大常委会第十四次会议修订通过，将于2015年9月1日起施行。为贯彻实施新《广告法》，规范药品广告市场秩序，加强药品广告管理，国家工商总局拟对《药品广告审查发布标准》进行修订，现将征求意见稿向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式提出反馈意见：

　　1.登陆中国政府法制网(网址：http://www.chinalaw.gov.cn)，通过网站首页左侧的“部门规章草案意见征集系统”对征求意见稿提出意见。

　　2.登陆国家工商总局网站(网址：http://www.saic.gov.cn)，通过首页右侧“规章草案意见征集”栏提出意见。

　　3.通过信函方式将意见寄至：北京市西城区三里河东路8号 国家工商总局广告司(邮编：100820)

　　4.通过电子邮件方式将意见发送至：ggsjd@saic.gov.cn

　　意见反馈截止时间为2015年8月1日。

　　附：《药品广告审查发布标准(修订稿)》

　　(征求意见稿)

　　第一条 为了保证药品广告真实、合法、科学，制定本标准。

　　第二条 发布药品广告，应当遵守《中华人民共和国广告法》(以下简称《广告法》)、《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《中华人民共和国反不正当竞争法》及国家有关法规。

　　第三条 下列药品不得发布广告：

　　(一)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品以及戒毒治疗的药品；　 

　　(二)医疗机构配制的制剂；

　　(三)军队特需药品；

　　(四)国家食品药品监督管理总局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品；

　　(五)批准试生产的药品。

　　第四条 第三条规定以外的处方药，只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上作广告，不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告。

　　第五条 处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的，不得使用该商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告。

　　不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名。

　　第六条  药品广告的内容不得与国务院药品监督管理部门批准的说明书不一致，并应当显著标明禁忌、不良反应。不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传，不得含有说明书以外的理论、观点等内容。

　　非处方药广告不得宣传药理作用。

　　第七条 药品广告中必须显著标明药品的通用名称、药品广告批准文号、药品生产批准文号；以非处方药商品名称为各种活动冠名的，可以只发布药品商品名称。

　　药品广告必须标明药品生产企业或者药品经营企业名称，不得单独出现“咨询热线”、“咨询电话”等内容。

　　非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识(OTC)。

　　药品广告中不得以产品注册商标代替药品名称进行宣传，但经批准作为药品商品名称使用的文字型注册商标除外。

　　已经审查批准的药品广告在广播电台发布时，可不播出药品广告批准文号。

　　第八条  处方药广告应当显著标明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”，非处方药广告应当显著标明“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”。

　　第九条 药品广告中涉及改善和增强性功能内容的，必须与经批准的药品说明书中的适应症或者功能主治完全一致。

　　报纸头版、期刊封面不得发布含有前款内容的广告。电视台、广播电台不得在7：00—22：00发布含有上款内容的广告。

　　第十条 药品广告中有关药品功能疗效的宣传应当科学准确，不得含有下列内容：

　　(一)表示功效、安全性的断言或者保证；

　　(二)说明治愈率或者有效率；

　　(三)与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较；

　　(四)利用广告代言人作推荐、证明；

　　(五)违反科学规律，明示或者暗示包治百病、适应所有症状的；

　　(六)含有“安全无毒副作用”、“毒副作用小”等内容的；含有明示或者暗示中成药为“天然”药品，因而安全性有保证等内容的；

　　(七)含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的；

　　(八)含有明示或暗示服用该药能应付现代紧张生活和升学、考试等需要，能够帮助提高成绩、使精力旺盛、增强竞争力、增高、益智等内容的；

　　(九)通过宣传某些成分的作用，扩大宣传药品说明书之外的功效，误导消费者的；

　　(十)其他不科学的用语或者表示，如“最新技术”、“最高科学”、“最先进制法”等。

　　第十一条 非处方药广告不得利用公众对于医药学知识的缺乏，使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语，造成公众对药品功效与安全性的误解。

　　第十二条 药品广告应当宣传和引导合理用药，不得直接或者间接怂恿任意、过量地购买和使用药品，不得含有以下内容：

　　(一)含有不科学的表述或者使用不恰当的表现形式，引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧，或者使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情的；

　　(二)含有免费治疗、免费赠送、有奖销售、以药品作为礼品或者奖品等促销药品内容的；

　　(三)含有“家庭必备”或者类似内容的；

　　(四)含有“无效退款”、“保险公司保险”等保证内容的；

　　(五)含有评比、排序、推荐、指定、选用、获奖等综合性评价内容的。

　　第十三条 药品广告不得含有利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的内容。

　　药品广告不得使用国家机关和国家机关工作人员的名义。

　　药品广告不得含有军队单位或者军队人员的名义、形象。不得利用军队装备、设施从事药品广告宣传。

　　第十四条 药品广告不得含有涉及公共信息、公共事件或其他与公共利益相关联的内容，如各类疾病信息、经济社会发展成果或医药科学以外的科技成果。

　　第十五条 禁止利用新闻报道形式、医疗资讯服务类专题节(栏)目或以介绍健康、养生知识等形式发布或变相发布药品广告。

　　在针对未成年人的大众传播媒介上不得发布药品广告。

　　药品广告不得以未成年人为诉求对象，不得以未成年人名义介绍药品。

　　第十六条 药品广告不得含有医疗机构的名称、地址、联系办法、诊疗项目、诊疗方法以及有关义诊、医疗(热线)咨询、开设特约门诊等医疗服务的内容。

　　第十七条 按照本标准第七条规定必须在药品广告中出现的内容，其字体和颜色必须清晰可见、易于辨认。上述内容在电视、电影、互联网、显示屏等媒体发布时，出现时间不得少于5秒。

　　第十八条 违反本标准规定发布广告，《广告法》及其他法律法规有规定的，依法予以处罚；没有具体规定的，对负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者，处以一万元以下罚款；有违法所得的，处以违法所得三倍以下但不超过三万元的罚款。

　　第十九条 特殊医学用途配方食品广告适用本标准。

　　第二十条 本标准自2015年9月1日起施行。2007年3月3日国家工商行政管理总局、国家食品药品监督管理局令第27号公布的《药品广告审查发布标准》同时废止。